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  • Protección de la patente
    con nombre comercial Protección de la patente En muchos países si una compañía desarrolla un nuevo fármaco se le concede una patente sólo para el propio fármaco su proceso de fabricación o su utilización El fabricante posee con frecuencia más de una patente por fármaco y puede poseer además una patente del sistema que distribuye y libera el fármaco en la sangre Las patentes garantizan a la compañía los derechos exclusivos del fármaco durante un número determinado de años Sin embargo pueden transcurrir alrededor de 10 años desde el momento del descubrimiento al de su aprobación para uso en seres humanos o en animales Debido a esto el fabricante sólo puede comercializar el nuevo fármaco de manera exclusiva durante aproximadamente 7 años Los fármacos contra el SIDA y otros fármacos nuevos para tratar enfermedades con riesgo de muerte reciben con frecuencia una aprobación más rápida Si la patente expira otras compañías pueden vender una versión genérica del fármaco con frecuencia a un precio mucho menor que el de la marca original No todas las patentes de fármacos dadas de baja tienen versiones genéricas A veces un fármaco es demasiado difícil de duplicar o no existen pruebas adecuadas disponibles que demuestren

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/012-farmacos-genericos/proteccion-patente.xhtml (2015-08-19)
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  • Procedimientos de evaluación y aprobación
    competente se basa en la evidencia científica de que produce un efecto sobre los seres humanos esencialmente idéntico al del producto original Se someten a prueba los fármacos genéricos nuevos para asegurar que contienen las cantidades adecuadas de principios activos y que se están fabricando según las normas de fabricación oficiales Y también para asegurar que se liberan en el organismo a la misma velocidad y con el mismo alcance que los fármacos originales con nombre comercial Los investigadores de las compañías farmacéuticas de productos genéricos llevan a cabo estudios por lo general sobre un número relativamente reducido de voluntarios sanos 15 a 50 sólo para determinar si la versión genérica de un fármaco libera sus principios activos en sangre de la misma manera que la marca original Estos estudios de investigación se denominan estudios de bioequivalencia En comparación con los genéricos los nuevos fármacos requieren estudios más extensos más complejos y mucho más caros para demostrar que son seguros y efectivos V recuadro página 44 Los fabricantes de fármacos con nombre comercial usan técnicas de estudios de bioequivalencia cuando desarrollan nuevas presentaciones o dosificaciones de sus fármacos A menudo el comprimido o la cápsula utilizada durante los ensayos clínicos y las fases del desarrollo del producto debe modificarse por razones comerciales Los comprimidos pueden ser más resistentes se puede agregar o cambiar el aroma o el colorante o se pueden cambiar los componentes inactivos para aumentar la aceptación por parte del consumidor Siempre que se desarrolla una nueva forma del fármaco se debe demostrar que es bioequivalente a la forma original para establecer la seguridad y eficacia del fármaco Las normas son diferentes para los fármacos de liberación regulada de acción prolongada o de liberación sostenida Dado que estos fármacos están sujetos a muchas más variaciones que los comprimidos

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/012-farmacos-genericos/procedimientos-evaluacion-aprobacion.xhtml (2015-08-19)
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  • Comparación entre genéricos y fármacos con nombre comercial
    las diferentes versiones de un fármaco puede variar hasta un 20 por ciento sin que se produzcan diferencias notables en la eficacia Estas variaciones pueden ocurrir entre versiones comerciales y genéricas de un fármaco o entre diversas series lotes de un mismo fármaco ya sea de nombre comercial o genérico Por ejemplo un lote de un fármaco producido en una fábrica de la compañía X en un país determinado puede no ser idéntico a un lote del mismo fármaco producido en otra fábrica de la misma compañía pero situada en otro país De la misma manera no será igual a la versión genérica del fármaco producida en la fábrica de la compañía Y Todas estas versiones se deben someter a pruebas para verificar que el efecto sobre el organismo sea similar Las diferencias reales entre los fármacos genéricos aprobados por el organismo competente y los fármacos con nombre comercial que se ingieren por vía oral son muy inferiores al 20 por ciento aceptado Las variaciones observadas son sólo de un 3 5 por ciento en su totalidad y no exceden el 10 por ciento en cualquier estudio individual A veces se dispone de las versiones genéricas pero éstas no pueden sustituir libremente al fármaco original porque no se han establecido los niveles de comparación Estos productos se pueden vender pero no deben considerarse como equivalentes Un ejemplo es la hormona tiroidea Se aceptan todas las versiones para el tratamiento de una insuficiencia de la glándula tiroides Sin embargo no se deben sustituir unas por otras porque los estándares de comparación no se han ajustado Los farmacéuticos y los médicos pueden determinar cuáles son los fármacos genéricos aceptables como sustitutos y cuáles no lo son Elección de un fármaco genérico Regularmente lo s médicos y farmacéuticos disponen de documentos oficiales sobre la equivalencia terapéutica entre fármacos genéricos y los presentados bajo un nombre comercial Por ejemplo la FDA en Estados Unidos publica todos los años un libro sobre Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica Se trata en todo caso de publicaciones autorizadas por organismos competentes en cada país que permiten sustituir un fármaco con nombre comercial por un fármaco genérico considerado idéntico La sustitución sujeta en todo caso a la normativa sanitaria y a la legislación puede hacerse libremente salvo que el médico indique que no es procedente en algún caso Para comprobar que el fármaco genérico despachado es equivalente a una prescripción anterior los consumidores pueden comprobar en la etiqueta del fármaco el nombre genérico de su principio activo El farmacéutico es el responsable de la preparación y etiquetas de los fármacos prescritos Los consumidores pueden elegir entre un fármaco con nombre comercial y una versión genérica a menos que su médico haya escrito en la receta que no es posible efectuar sustituciones Sin embargo en algunas oportunidad es posible que el consumidor tenga que aceptar la única versión genérica que el farmacéutico tiene almacenada Muchas entidades y organismos dedicados a los seguros y la salud requieren la

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  • Genética
    desbordado y entonces el fármaco alcanza concentraciones tóxicas Los médicos deben individualizar la terapia para que el paciente reciba una dosis suficiente de fármaco que permita lograr un efecto terapéutico con una toxicidad mínima Deben seleccionar con precisión el fármaco considerar la edad el sexo y la talla del paciente así como su dieta y origen étnico así pueden determinar la dosis cuidadosamente Este proceso se complica debido a la presencia de enfermedades al uso de otros fármacos y al escaso conocimiento sobre las interacciones de estos factores En la farmacodinamia acción de los medicamentos en el organismo las diferencias genéticas son menos frecuentes que en la farmacocinética el modo en que el organismo afecta a los fármacos A pesar de ello las diferencias genéticas son particularmente importantes en grupos étnicos Muchas personas poseen una baja actividad de N acetiltransferasa una enzima del hígado que ayuda a metabolizar algunos fármacos y varias toxinas Las personas con baja actividad de esta enzima metabolizan muchos fármacos con lentitud y éstos tienden a aumentar sus concentraciones en la sangre y a permanecer más tiempo en el organismo que en las personas con alta actividad de N acetiltransferasa Aproximadamente l de cada 1500 personas tiene valores bajos de seudocolinesterasa una enzima de la sangre que inactiva fármacos como la succinilcolina que se administra junto con la anestesia para relajar los músculos transitoriamente Aunque esta insuficiencia enzimática no es frecuente sus consecuencias son importantes Si la succinilcolina no se desactiva provoca la parálisis de los músculos incluso de aquellos implicados en la respiración Esto puede requerir el uso prolongado de un respirador La glucosa 6 fosfatodehidrogenasa o G6PD es una enzima presente en los glóbulos rojos que protege estas células de ciertas sustancias químicas tóxicas La incidencia de la deficiencia de esta enzima es alta

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/008-factores-afectan-respuesta-organismo-farmacos/genetica.xhtml (2015-08-19)
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  • Interacciones entre fármacos
    entre fármacos son cambios que se producen en los efectos de un fármaco debidos a la ingestión simultánea de otro fármaco interacción fármaco fármaco o interacciones medicamentosas o a los alimentos consumidos interacciones fármaco alimento A veces los efectos combinados de fármacos son beneficiosos pero las interacciones entre fármacos son en su mayoría indeseables y nocivas Las interacciones entre fármacos intensifican o disminuyen los efectos de un fármaco o empeoran sus efectos secundarios La mayor parte de las interacciones medicamentosas se dan entre fármacos que requieren prescripción médica pero algunas implican a fármacos de venta sin receta los más comunes son la aspirina los antiácidos y los descongestionantes El riesgo de una interacción entre fármacos depende del número de fármacos que se tomen de la tendencia de algunos de ellos a la interacción y de la cantidad ingerida Muchas interacciones se descubren durante el tratamiento de prueba con un fármaco Se puede reducir la incidencia de problemas graves si los médicos los farmacéuticos y demás personal sanitario mantienen una información actualizada sobre la interacción entre fármacos Pueden resultar útiles los libros de referencia y los programas informáticos El riesgo de una interacción entre fármacos aumenta si no se coordina su

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/008-factores-afectan-respuesta-organismo-farmacos/interacciones-farmacos.xhtml (2015-08-19)
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  • Efectos duplicados
    uso Farmacovigilancia Menu Factores que afectan a la respuesta del organismo a los fármacos Genética Interacciones entre fármacos Efectos duplicados Efectos opuestos Cambios en la absorción Cambios en el metabolismo Cambios en la excreción Interacciones entre fármacos y enfermedades Placebos Uso en investigación Uso terapéutico Efectos duplicados A veces dos fármacos ingeridos simultáneamente tienen efectos similares llegándose a una duplicación terapéutica Una persona puede tomar dos fármacos con el mismo principio activo inadvertidamente Esto sucede con frecuencia en los fármacos de venta sin prescripción Por ejemplo la difenhidramina es un componente de muchos remedios para alergias y resfriados es también el principio activo de muchos somníferos La aspirina puede ser un componente de remedios para el resfriado o productos destinados a aliviar el dolor Con frecuencia se ingieren simultáneamente dos fármacos semejantes pero no idénticos A veces se hace por indicación médica con el fin de obtener mayores resultados Por ejemplo se pueden recetar dos fármacos antihipertensivos a una persona con una presión arterial alta que sea difícil de controlar En el tratamiento de cáncer los médicos administran varios fármacos quimioterapia combinada para producir un mejor efecto Pero pueden surgir problemas si se prescriben fármacos similares sin darse cuenta Los

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/008-factores-afectan-respuesta-organismo-farmacos/efectos-duplicados.xhtml (2015-08-19)
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  • Efectos opuestos
    la absorción Cambios en el metabolismo Cambios en la excreción Interacciones entre fármacos y enfermedades Placebos Uso en investigación Uso terapéutico Efectos opuestos Dos fármacos con acciones opuestas antagónicas pueden tener una interacción Por ejemplo los antiinflamatorios no esteroideos AINE como el ibuprofeno que se administran para aliviar el dolor causan retención de sal y agua Los diuréticos pueden eliminar el exceso de sal y agua del organismo Si estos

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  • Cambios en la absorción
    en la absorción Cambios en el metabolismo Cambios en la excreción Interacciones entre fármacos y enfermedades Placebos Uso en investigación Uso terapéutico Cambios en la absorción Los fármacos ingeridos por vía oral se absorben a través del revestimiento del estómago o del intestino delgado Un determinado alimento o fármaco puede reducir la absorción de otro fármaco Por ejemplo es inadecuada la absorción del antibiótico tetraciclina si se toma una hora

    Original URL path: http://consumidores.msd.co.cr/manual-merck/002-farmacos/008-factores-afectan-respuesta-organismo-farmacos/cambios-absorcion.xhtml (2015-08-19)
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